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Offre de recrutement - Pharmacien Affaires Réglementaires

  • Casablanca
  • publiée le : 2017-04-11 09:18:00
  • vues : 8073
  • Description : Profil :
    =======
    Pharmacien en Affaires Réglementaires ou de formation supérieure (BAC+5) en Chimie ou Biochimie.

    Vous justifiez d’une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires dans le domaine pharmaceutique.

    Connaissance de la réglementation de l’industrie pharmaceutique.
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    Compétences :
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    Rigueur, esprit d’analyse et de réflexion stratégique
    Persévérance et réactivité
    Travail en équipe
    Grande autonomie, force de proposition, curiosité intellectuelle
    Aisance relationnelle, dynamisme et implication
    Humilité
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    Missions :
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    La coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM, le dépôt des dossiers recueil des compléments nécessaires.
    La rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM, la rédaction, le suivi et/ou la revue des dossiers post AMM.
    La rédaction et la revue des dossiers réglementaires pour les compléments alimentaires, les dispositifs médicaux et les cosmétiques.
    L’assurance du suivi régulier avec les autorités pour les nouveaux produits en cours d’enregistrements ainsi que pour les variations, mises à jour et renouvellement quinquennal.
    Le reporting régulier de l’état d’avancement des dossiers au niveau local et avec la maison mère.
    La préparation des demandes réglementaires spécifiques.
    Le contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et les dépôts des dossiers.
    La réalisation d’une veille réglementaire.
    L’élaboration, la validation et la diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit (Matériel promotionnel…).
    La gestion des bases de données et l’archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.
    La participation à la préparation des dossiers de transparence et de prix.
    L’activité de pharmacovigilance (formation, lien avec le CAPM et DMP).
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    Localisation :
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    Biocodex Maroc (Siège) : Technopole - Aéroport Mohamed V BP 126 Nouaceur, Maroc
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    Contact :
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    Si vous souhaitez postuler, vous pouvez envoyer votre candidature (CV+LM) sous la référence

    PhAR_042017 par mail à : rh@idexpharme.com

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